FENIZOLAN Kombi 600 mg Vaginalovulum+2% Creme 1 P

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Hersteller/Vertrieb Exeltis Germany GmbH
Artikelnummer: 10032461
Packungsgröße 1 P
Darreichungsform Kombipackung
Rezeptpflichtig nein
Apothekenpflichtig ja
verfügbar

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


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PZN 10032461
Hersteller/Vertrieb: Exeltis Germany GmbH
Adalperostraße 84
D-85737 Ismaning
Packungsgröße 1 P
Produktname FENIZOLAN Kombi 600 mg Vaginalovulum+2% Creme
Darreichungsform Kombipackung
Rezeptpflichtig nein
Apothekenpflichtig ja

Zusatzbeschreibung

Mit Depotwirkung gegen Vaginalmykose

Die zuverlässige 1-Tagestherapie

Kombi aus vaginaler Weichkapsel und Creme

Anwendungshinweise

  • Vaginalkapsel
    • 1 Vaginalkapsel vor dem Schlafengehen tief in die Scheide einführen.
  • Creme
    • Bei Infektionen der Schamlippen und angrenzender Bereiche die Creme 1 - 2 mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen (äußere Geschlechtsteile bis zum After) auftragen und leicht einreiben.

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie hier beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis und Art der Anwendung für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren beträgt:
    • Vaginalkapsel
      • 1 Vaginalkapsel vor dem Schlafengehen tief in die Scheide einführen.
    • Creme
      • Bei Infektionen der Schamlippen und angrenzender Bereiche die Creme 1 - 2 mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen (äußere Geschlechtsteile bis zum After) auftragen und leicht einreiben.
  • Das Arzneimittel sollte bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung und wenn die Erkrankung häufiger als 4-mal im Verlauf der vergangenen 12 Monate aufgetreten ist, nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
  • Bei diagnostizierter Entzündung von Eichel und Vorhaut des Partners durch Hefepilze sollte bei ihm ebenfalls eine lokale Behandlung mit dafür geeigneten Präparaten erfolgen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Dosierungsempfehlung für Jugendliche ab 16 Jahren entspricht der Dosierung für Erwachsene.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Vaginalkapsel
      • Beim Weiterbestehen der Symptome kann die Behandlung nach 3 Tagen wiederholt werden.
    • Creme
      • Linderung der Symptome sollte innerhalb von drei Tagen nach der Behandlung beginnen. Wenn nach sieben Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Es ist sehr wichtig, dass Sie während dieser Zeit keine Anwendung auslassen und die Behandlung stets regelmäßig bis zur vollständigen Abheilung durchführen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie die Creme/Weichkapsel zur vaginalen Anwendung versehentlich gegessen oder verschluckt haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankhaus.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Zusammensetzung

bezogen auf 1 Gramm

20 mg Fenticonazol nitrat

600 mg Fenticonazol nitrat

527.07 mg Fenticonazol

17.57 mg Fenticonazol

+ Cetylalkohol

1 mg Ethyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz

+ Gelatine

+ Dinatrium edetat

+ Glycerol

+ Glycerol monostearat 40-55

+ Mandelöl, nativ

+ Paraffin, dünnflüssig

+ Poly[oxy(2-hydroxypropan-1,3-diyl)]polyfettalkanoat

+ Phospholipide (aus Sojabohne)

0.5 mg Propyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz

+ Propylenglycol

+ Wasser, gereinigt

+ Titan dioxid

+ Wollwachs, hydriert

+ Vaselin, weiß

bezogen auf 1 Stück

600 mg Fenticonazol nitrat

20 mg Fenticonazol nitrat

17.57 mg Fenticonazol

527.07 mg Fenticonazol

+ Cetylalkohol

1 mg Ethyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz

+ Gelatine

+ Dinatrium edetat

+ Glycerol

+ Glycerol monostearat 40-55

+ Mandelöl, nativ

+ Paraffin, dünnflüssig

+ Poly[oxy(2-hydroxypropan-1,3-diyl)]polyfettalkanoat

+ Phospholipide (aus Sojabohne)

0.5 mg Propyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz

+ Propylenglycol

+ Wasser, gereinigt

+ Titan dioxid

+ Wollwachs, hydriert

+ Vaselin, weiß

Gegenanzeigen

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Fenticonazolnitrat, andere ähnliche Stoffe, sogenannte Imidazol-Abkömmlinge, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Nebenwirkungen

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Weitere Bestandteile können können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
  • Nach dem Einführen des Medikaments in die Scheide kann ein leichtes Brennen auftreten, welches schnell wieder verschwindet. Bei empfohlener Anwendung wird das Arzneimittel nur geringfügig absorbiert; es wurde über keine Nebenwirkungen, die den gesamten Körper betreffen (systemische Wirkungen), berichtet. Die Anwendung von Produkten zur äußerlichen Anwendung, vor allem über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierung führen.
  • Darüber hinaus können allergische Reaktionen, entzündliche Veränderungen der Haut (Kontaktdermatitis) und Hautreizungen durch einige im Arzneimittel enthaltene Hilfsstoffe verursacht werden.
  • Des Weiteren wurden Überempfindlichkeitsreaktionen, entzündliche Veränderungen der Haut (Kontaktdermatitis) und allergische Reaktionen beschrieben.
  • Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter Anwendung dieses Präparates berichtet:
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
      • Brennendes Gefühl im Vulvovaginalbereich
      • Erythem, Pruritus und Ausschlag.
    • Häufigkeit Nicht bekannt:
      • Überempfindlichkeit an der Anwendungsstelle
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Wechselwirkungen

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
    • In den Weichkapseln zur vaginalen Anwendung /der Creme enthaltene Fettzusatzstoffe und Öle können Verhütungsmittel aus Latex, wie z.B. Kondome und Diaphragmen, beschädigen.
    • Es ist nicht empfohlen Spermizide (vaginal einzuführende Mittel, die Spermien abtöten und als alleiniges Verhütungsmittel oder in Kombination mit beispielsweise einem Diaphragma angewendet werden) zu verwenden. Jede lokale vaginale Behandlung inaktiviert wahrscheinlich ein lokales empfängnisverhütendes Spermizid.

Schwangerschaftshinweise

Wechselwirkungen
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Das Arzneimittel sollten in der Schwangerschaft und Stillzeit unter ärztlicher Überwachung angewendet werden.

Hinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:
      • Sie schwanger sind oder stillen.
      • Sie zur Verhütung eine Barrieremethode aus Latex anwenden. Sie sollten alternative Verhütungsmethoden anwenden, während Sie dieses Produkt anwenden.
      • Wenn Sie ein Spermien-abtötendes Mittel (Spermizide), Vaginalduschen oder andere vaginale Produkte benutzen.
      • Sie Reizungen oder Empfindlichkeiten bemerken, die Sie auf das Produkt zurückführen.
      • Ihre Symptome sich nicht innerhalb von einer Woche verbessert haben oder im Falle von schwerwiegenden oder wiederkehrenden Symptomen.
      • Ihr Partner auch infiziert ist.
      • Sie in den letzten 6 Monaten mehr als zwei vorangegangene Infektionen hatten.
      • Sie oder Ihr Partner jemals eine sexuell übertragbare Krankheit hatte(n).
      • Sie jemals eine Unverträglichkeit gegenüber Imidazolen oder anderen vaginalen antimykotischen Produkten hatten.
      • Sie über 60 Jahre alt sind.
      • Sie eines der folgenden Symptome haben:
        • Abnorme oder unregelmäßige vaginale Blutungen
        • Blut im vaginalen Ausfluss
        • Wunden, Geschwüre oder Bläschen in der Vulva oder Vagina
        • Unterleibsschmerzen oder Dysurie
        • Mit der Behandlung in Zusammenhang stehende Nebenwirkungen wie Rötungen, Juckreiz oder Ausschlag
      • Es ist notwendig Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Präparat wird für Kinder unter 16 Jahren nicht empfohlen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen Einflus auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

 

Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

* Ersparnis gegenüber der unverbindlichen Preisempfehlung des Herstellers (UVP) oder des Apothekenverkaufspreises (AVP).

¹ Unverbindliche Preisempfehlung des Herstellers (UVP)

² Apothekenverkaufspreis (AVP): Verkaufspreis gemäß der deutschen ABDA-Datenbank, d.h. verbindlicher Abrechnungspreis nach der deutschen ABDA-Datenbank bei Abgabe zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen (KK), die sich gemäß § 129 Abs. 5a SGB V aus dem Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmens und der Arzneimittelpreisverordnung in der Fassung zum 31.12.2003 ergibt, abzüglich eines Abschlags in Höhe von 5%, sofern die Rechnung des Apothekers innerhalb von zehn Tagen nach Eingang bei der KK beglichen wird (§ 130 SGB V).

3 Preise inkl. MwSt. ggf. zzgl. Versand

4 Preis solange der Vorrat reicht

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⁶ Ersparnis gegenüber der unverbindlichen Preisempfehlung des Herstellers (UVP) oder des Apothekenverkaufspreises (AVP).

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