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NYSTADERM S Suspension Dosierpumpe 48 ml
| Hersteller/Vertrieb | DERMAPHARM AG |
| Artikelnummer: | 03936742 |
| Packungsgröße | 48 ml |
| Darreichungsform | Suspension |
| Rezeptpflichtig | nein |
| Apothekenpflichtig | ja |
| auf Lager |
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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Details
Nystaderm®-S 100.000 I.E./ml Suspension mit Dosierpumpe
Effizient gegen Mundsoor
Nystaderm®-S Suspension
- Bei Candidosen des Mund-/Rachenraumes und des Verdauungstraktes
- Zur wirksamen Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen
- Zur prophylaktischen Anwendung einer Magen-Darm-Sanierung bei immungeschwächten Personen
- Auch für Kinder und Säuglinge geeignet
- Angenehmer Himbeer-Geschmack
Häufige Fragen & Antworten
Was ist Nystaderm® und wofür wird es angewendet?
Nystaderm® ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendet wird. Es enthält den Wirkstoff Nystatin, der gegen Hefepilze wirkt. Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sogenannte Zellmembran von Pilzen. Diese verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, Zellbestandteile treten aus und die Zelle kann sich auflösen. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet.
In welchen Darreichungsformen ist Nystaderm® erhältlich?
Nystaderm® kann in verschiedenen Darreichungsformen verabreicht werden:
- Nystaderm® Paste wird angewendet bei Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Hefepilzen wie z.B. Windeldermatitis.
- Nystaderm® Creme wird angewendet bei nachgewiesenen Nystatin-empfindlichen Hefepilzinfektionen der Haut, wenn weder eine fettende noch austrocknende Komponente erwünscht ist, insbesondere mit Beteiligung von Candida spp., wie z. B. Windelcandidose.
- Nystaderm® Mundgel wird angewendet bei Nystatin-empfindlichen Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor).
- Nystaderm®-S wird angewendet bei Nystatin-empfindlichen Infektionen der Mundhöhle (Mundsoor), des Rachen-Raumes und der Speiseröhre sowie zur topischen intestinalen Behandlung nachgewiesener Nystatin-empfindlicher Hefepilzinfektionen und zur Kolonisationsprophylaxe des Magen-Darm-Traktes, insbesondere bei Kindern und Säuglingen.
Ist Nystaderm® verschreibungspflichtig?
Nystaderm® ist in verschiedenen Darreichungsformen erhältlich. Ob Nystaderm® verschreibungspflichtig ist, ist abhängig von der Darreichungsform. Nystaderm® Paste, Creme, Suspension sowie Mundgel sind nicht verschreibungspflichtig und können ohne ärztliches Rezept in einer Apotheke erworben werden. Vor der Anwendung sollten Sie sicherstellen, dass es sich bei den Beschwerden um eine Pilzinfektion handelt, gegen die das Medikament wirksam ist. Bei Unsicherheiten sollte immer ein Arzt/eine Ärztin konsultiert werden.
Wann darf Nystaderm® nicht angewendet werden?
Nystaderm® darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe. Bei frühgeborenen Babys darf das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt/einer Ärztin oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Sind Sie schwanger oder stillen Sie, sollten Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin wenden. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden kann.
Wie erkenne ich, dass mein Baby Mundsoor hat?
Mundsoor bei Babys kann verschiedene Symptome zeigen:
- Weiße oder cremefarbene Flecken im Mund. Diese können auf der Zunge, im Inneren der Wangen, auf dem Gaumen, dem Zahnfleisch oder den Mandeln auftreten. Die Flecken können käsig aussehen und lassen sich abwischen, können dann aber leicht blutende Verletzungen hinterlassen.
- Rötung: Das betroffene Gebiet kann gerötet oder entzündet aussehen.
- Unbehagen beim Stillen oder Füttern: Ihr Baby könnte, wenn es gefüttert oder gestillt wird, Schwierigkeiten haben oder ungewöhnlich unruhig sein. Dies liegt daran, dass Mundsoor schmerzhaft sein kann, insbesondere beim Saugen.
- Veränderungen im Essverhalten: Ihr Baby könnte weniger essen als üblich, da das Essen oder Trinken unangenehm sein kann.
- Windelausschlag: Manchmal kann ein anhaltender Windelausschlag ein Zeichen dafür sein, dass Ihr Baby eine Hefeinfektion hat, die auch den Mund betreffen kann.
Wenn Sie den Verdacht haben, dass Ihr Baby Mundsoor haben könnte, sollten sie einen Kinderarzt/eine Kinderärztin aufsuchen.
Pflichtangaben:
Nystaderm®-S 100.000 I.E./ml Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen Wirkstoff: Nystatin Anwendungsgebiete: Nystatin-empfindliche Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor), Nystatin-empfindliche Infektionen des Rachen-Raumes und der Speiseröhre sowie zur topischen intestinalen Behandlung nachgewiesener Nystatin-empfindlicher Hefepilzinfektionen und zur Kolonisationsprophylaxe des Magen-Darm-Traktes, insbesondere bei Kindern und Säuglingen. Warnhinweis: Enthält Parabene E 216/E 218 und Sucrose (Zucker). Enthält ein Aroma mit Zimtaldehyd, Propylenglycol, Geraniol, Citronellol, Linalool und Ethanol. Enthält 0,0001 mg Alkohol (Ethanol) pro g entsprechend 0,0002 mg/ml (w/v). Stand: 07/2023 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt:
Bei Kindern (= 2 Jahre) und Erwachsenen, abhängig vom Schweregrad der Erkrankung, 4 mal täglich 0,5-1,5 ml Suspension nach den Mahlzeiten in den Mund tropfen.
Neugeborene (0 bis 4 Wochen) und Kleinkinder (1 Monat bis 2 Jahre) erhalten 4 mal täglich jeweils 0,5-1 ml Suspension.
Kolonisationsprophylaxe des Magen-Darm-Traktes
3 bis 4 mal täglich 150.000 I.E. bei Neugeborenen und Kleinkindern. Mindestens 4 mal 500.000 I.E. täglich bei Erwachsenen mit Risikofaktoren. Hinweis: Nystatin sollte nicht angewendet werden zur sogenannten Darmsanierung bei immunkompetenten Personen (Candida gehört zur normalen Dickdarmflora).
Mundsoor
Nystaderm®-S nach den Mahlzeiten in den Mund tropfen und im Mund mindestens 1 Minute verteilen, so dass eine gute Benetzung der gesamten Mundhöhle erreicht wird.
Zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen. Bitte die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln. Die Suspension mit der Dosierpumpe (1 Hub entspricht 0,5 ml, 2 Hübe entsprechen 1 ml) entnehmen. Suspension in die Mundhöhle geben und einige Minuten im Mund belassen, dann hinunterschlucken.
Bei Mundsoor soll die Behandlung 2-3 Tage über das Verschwinden der sichtbaren Krankheitszeichen hinaus fortgesetzt werden. Bei Hefepilz-Infektionen des Magen-Darm-Traktes sollte die Behandlung im allgemeinen 2 Wochen lang durchgeführt werden.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
Hinweise
Enthält Parabene E 216/E 218 und Sucrose (Zucker).
Enthält ein Aroma mit Zimtaldehyd, Propylenglycol, Geraniol, Citronellol, Linalool und Ethanol. Enthält 0,0001 mg Alkohol (Ethanol) pro g entsprechend 0,0002 mg/ml (w/v).
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Inhaltsstoffe
Wirkstoff
1 ml Suspension enthält: 100.000 I.E. Nystatin
Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (Parabene: E 216, E 218), Glycerol 85%, hochdisperses Siliciumdioxid, Sucrose, Himbeeraroma (enthält u.a. Zimtaldehyd, Propylenglycol, Geraniol, Citronellol, Linalool und Ethanol), gereinigtes Wasser
Das PDF des Beipackzettels können Sie sich oben herunterladen.
| PZN | 03936742 |
|---|---|
| Hersteller/Vertrieb: |
DERMAPHARM AG
Lil-Dagover-Ring 7 D-82031 Grünwald |
| Packungsgröße | 48 ml |
| Packungsnorm | N2 |
| Produktname | Nystaderm-S |
| Darreichungsform | Suspension |
| Monopräparat | ja |
| Wirksubstanz | Nystatin |
| Rezeptpflichtig | nein |
| Apothekenpflichtig | ja |
Zusatzbeschreibung
Bei Pilzinfektionen des Mund-/Rachenraumes und des Verdauungstraktes
Zur wirksamen Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen
Angenehmer Himbeer-Geschmack
Anwendungshinweise
- Zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen.
- Bitte die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln.
- Die Suspension mit der Pipette bis zum gewünschten Markierungsstrich (0,5 oder 1 ml) aufziehen oder mit der Dosierpumpe (1 Hub entspricht 0,5 ml, 2 Hübe entsprechen 1 ml) entnehmen. Suspension in die Mundhöhle geben und einige Minuten im Mund belassen, dann hinunterschlucken.
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlenen Dosis beträgt:
- Bei Kindern (>/= 2 Jahre) und Erwachsenen, abhängig vom Schweregrad der Erkrankung, 4mal täglich 0,5 - 1,5 ml Suspension nach den Mahlzeiten in den Mund tropfen.
- Neugeborene (0 bis 4 Wochen) und Kleinkinder (1 Monat bis 2 Jahre) erhalten 4mal täglich jeweils 0,5 - 1 ml Suspension.
- Kolonisationsprophylaxe des Magen-Darm-Traktes
- 3 bis 4mal täglich 150.000 I.E. bei Neugeborenen und Kleinkindern.
- Mindestens 4mal 500.000 I.E. täglich bei Erwachsenen mit Risikofaktoren
- Hinweis
- Nystatin sollte nicht angewendet werden zur sogenannten Darmsanierung bei immunkompetenten Personen (Candida gehört zur normalen Dickdarmflora).
- Mundsoor
- Das Arzneimittel nach den Mahlzeiten in den Mund tropfen und im Mund mindestens 1 Minute verteilen, so dass eine gute Benetzung der gesamten Mundhöhle erreicht wird.
- Dauer der Anwendung:
- Bei Mundsoor soll die Behandlung 2 - 3 Tage über das Verschwinden der sichtbaren Krankheitszeichen hinaus fortgesetzt werden.
- Bei Hefepilz-Infektionen des Magen-Darm-Traktes sollte die Behandlung im Allgemeinen 2 Wochen lang durchgeführt werden.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Zur Überdosierung bei oraler Anwendung von Nystatin sind nur sehr wenige Informationen verfügbar. Da die Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt in den Körper nach oraler Verabreichung, auch bei hohen Dosen, vernachlässigbar ist, sind Nebenwirkungen von Nystatin auf den Organismus auch bei Überdosierung nicht zu erwarten. Gegebenenfalls sind die üblichen Maßnahmen zur Entfernung von Medikamenten aus dem Magen-Darm-Trakt zu ergreifen.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor sie die Behandlung mit dem Arzneimittel abbrechen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Nystatin, der zur Behandlung von Pilzinfektionen (Antimykotikum) der Haut und Schleimhäute angezeigt ist.
- Es wird angewendet bei nystatinempfindlichen Infektionen der Mundhöhle (Mundsoor), des Rachen-Raumes und der Speiseröhre sowie zur topischen intestinalen Behandlung nachgewiesener nystatinempfindlicher Hefepilzinfektionen und zur Kolonisationsprophylaxe des Magen-Darm-Traktes, insbesondere bei Kindern und Säuglingen.
- Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, Zellbestandteile treten aus und die Zelle kann sich auflösen. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 Milliliter
100000 IE Nystatin
+ Glycerol 85%
Himbeer Aroma
Zimtaldehyd
1.8 mg Propylenglycol
Geraniol
Citronellol
Linalool
0.0002 mg Ethanol
Methyl 4-hydroxybenzoat
Propyl 4-hydroxybenzoat
+ Saccharose
+ Silicium dioxid, hochdispers
+ Wasser, gereinigt
0.05 BE Gesamt Kohlenhydrate
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Nystatin bzw. einem verwandten Wirkstoff (Amphotericin B, Natamycin) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- zur Behandlung von systemischen (die inneren Organe betreffenden) Pilzinfektionen.
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
- Mögliche Nebenwirkungen:
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Hautausschläge, Nesselsucht (Urtikaria), Überempfindlichkeitsreaktionen
- Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
- Stevens-Johnson-Syndrom (Fieber und schmerzhafte Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten)
- Einige der sonstigen Bestandteile können Überempfindlichkeitsreaktionen auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
- Andere Bestandteile können allergische Reaktionen hervorrufen.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Besondere Hinweise:
- Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion soll das Arzneimittel abgesetzt und gegebenenfalls vom Arzt eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Wechselwirkungen
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln:
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaftshinweise
Wechselwirkungen
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Nystatin, der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, wird in therapeutischer Dosis nach oraler Gabe über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.
- Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit nach Nutzen/Risiko-Abwägung verwendet werden.
Hinweise
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Kinder
- Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.