SAFECARE COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (Abstrich)

Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) ist ein Einweg-Testkit zum Nachweis des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2, das COVID-19 verursacht.

Dieser Test ist für Zuhause mit selbst gesammelten Nasentupferproben bei Personen ab 18 Jahren vorgesehen. Jugendliche oder Kinder unter 18 Jahren sollten unter Anleitung eines Erziehungsberechtigten getestet werden.

Dieser Test verwendet die Lateral-Flow-Immunoassay-Technologie zum Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen bei Personen mit bekanntem oder vermutetem COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2 hin. Personen, die positiv getestet werden, sollten sich selbst isolieren und zusätzliche Pflege von ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Anspruch nehmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus. Personen, die negativ getestet werden und weiterhin COVID-ähnliche Symptome aufweisen, sollten ärztlichen Rat aufsuchen.

Sensivität & Spezifität

Ein Vergleich gegen PCR-Testverfahren wurde durchgeführt. Im Vergleich zur RT-PCR beträgt die relative Sensitivität (PPA) 97.52%, die relative Spezifität (NPA) 99.40% und die Gesamtgenauigkeit 98.61%.

Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-123/21).

Probenvorbereitung

1. Drücken Sie auf das Loch in der Box, reißen Sie den Dichtungsfilm auf dem Extraktionsröhrchen ab und setzen Sie ihn in das Loch ein.
2. Öffnen Sie die Tupferpackung am klebrigen Ende und nehmen Sie den Tupfer heraus.
3. Führen Sie die gesamte Tupferspitze vorsichtig etwa 2,5 cm in ein Nasenloch ein.
4. Bürsten Sie die Innenseite des Nasenlochs 5 Mal oder öfter mit kreisenden Bewegungen fest gegen die Innenseite des Nasenlochs.
5. Bewegen Sie den Tupfer zum rechten Nasenloch und wiederholen Sie die vorherige Aktion. Stellen Sie sicher, dass eine angemessene Probe entnommen wurde.
6. Führen Sie den Nasentupfer in das Röhrchen ein, das den Extraktionspuffer enthält.
7. Drehen Sie den Tupfer mindestens 8-10 Mal, während Sie die Tupferspitze gegen den Boden und die Seite des Röhrchens drücken.
8. Entfernen Sie den Tupfer, nachdem Sie den Tupfer im Röhrchen zusammendrücken und gegen die Seiten des Röhrchens rollen, um so viel Flüssigkeit wie möglich ausdrücken.
9. Setzen Sie den Tropfaufsatz fest auf und setzen Sie das Röhrchen wieder in das Loch der Box ein.

Test-Verfahren

1. Öffnen Sie den versiegelten Beutel und nehmen Sie die Testkassette heraus.
2. Halten Sie das Röhrchen senkrecht auf den Kopf über das Probenfeld.
3. Drücken Sie das Röhrchen vorsichtig zusammen, geben Sie 3 Tropfen in das Probenfeld, und starten Sie dann die Stoppuhr.
4. Warten Sie, bis farbige Linien angezeigt werden. Das Testergebnis kann in 10-15 Minuten abgelesen werden.

Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach mehr als 20 Minuten ab.

Interpretation der Testergebnisse

Positiv:
Eine farbige Linie erscheint im Kontrolllinienbereich (C) und eine farbige Linie erscheint im Testlinienbereich (T).

HINWEIS: Die Intensität der Farbe im Testlinienbereich hängt von der Konzentration des COVID-19-Antigens in der Probe ab. Daher sollte jeder Farbton im Bereich der Testlinie als positiv angesehen werden.

Negativ:
Im Kontrolllinienbereich (C) erscheint eine farbige Linie und im Testlinienbereich (T) erscheint keine Linie.

Ungültig
Im Kontrolllinienbereich (C) wird keine Linie angezeigt. Unzureichendes Puffervolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für einen Ausfall Des Tests. Überprüfen Sie den Vorgang und wiederholen Sie den Vorgang mit einem neuen Testgerät. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

Inhalt

• 25x Einzeln verpackte Testgeräte
• 25x Extraktionsröhrchen mit Puffer vorverpackt
• 25x Nasenabstrichtupfer
• 1x Packungsbeilage

Test ist mit Ethylenoxid sterilisiert.

Adresse des Anbieter/Hersteller

Figurpharma GmbH
Sportallee 45 41
22335 Hamburg