FRUBIASE CALCIUM T Trinkampullen 20 St

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Hersteller/Vertrieb STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Artikelnummer: 03126813
Packungsgröße 20 St
Darreichungsform Trinkampullen
Rezeptpflichtig nein
Apothekenpflichtig ja
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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


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Details

Frubiase® calcium Trinkampullen

 

Die Trinkampullen werden zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhrtem Bedarf (z. B. Wachstumsalter, Schwangerschaft und Stillzeit) und zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose angewendet.

Pflichtangaben:
frubiase® calcium Trinkampullen 350 mg/500 mg pro 10 ml. Wirkstoffe: Calciumlaktat-Pentahydrat und Calciumglukonat. Zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z.B. Wachstumsalter, Schwangerschaft und Stillzeit). Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose. Enthält Sorbitol. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel. Stand: Juli 2021

Dosierung

Falls ärztlich nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 3-mal täglich 2 Trinkampullen, entsprechend 540 mg Calcium.

Der Trinkampulleninhalt ist unverdünnt und möglichst nüchtern bzw. vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei besonders magenempfindlichen und zu Durchfall neigenden Personen empfiehlt sich die Einnahme des Präparates nach dem Essen.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweise

Enthält: Sorbitol

Wirkstoffe

Wirkstoffe je 10 ml Lösung (= 1 Ampulle):

  • 500 mg D-Gluconsäure, Calciumsalz-1-Wasser
  • 350 mg Calciumdilactat-5-Wasser
  • = 90,19 mg Calcium-Ion insgesamt

 

Sonstige Bestandteile: Sorbitol 70 (= Sorbitol, Fructose), Apfelsinenfruchtsaft-Konzentratt, Saccharin-Natrium, Phosphorsäure zur pH-Wert-Einstellung, Apfelsinen-Aroma, gereinigtes Wasser

Adresse des Anbieters/Herstellers

STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastr. 2-18
61118 Bad Vilbel

Das PDF des Beipackzettels können Sie sich oben herunterladen.

PZN 03126813
Hersteller/Vertrieb: STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Packungsgröße 20 St
Packungsnorm N1
Produktname FRUBIASE CALCIUM T Trinkampullen
Darreichungsform Trinkampullen
Rezeptpflichtig nein
Apothekenpflichtig ja

Zusatzbeschreibung

Zur Vorbeugung eines Calciummangels

Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose

Gebrauchsfertig in einer Trinkampulle

Anwendungshinweise

  • Nehmen Sie den Inhalt der Trinkampullen unverdünnt und möglichst nüchtern bzw. vor den Mahlzeiten ein. Bei besonders magenempfindlichen und zu Durchfall neigenden Patienten empfiehlt sich die Einnahme des Präparates nach dem Essen.
  • Vor Gebrauch gut schütteln.

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • 3-mal täglich 2 Trinkampullen, entsprechend 540 mg Calcium. Je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes kann eine höhere Dosierung notwendig oder eine niedrigere Dosierung ausreichend sein.
  • Das Präparat ersetzt nicht eine calciumbewusste Ernährung.

 

  • Dauer der Anwendung:
    • Über die Dauer der Anwendung ist individuell zu entscheiden. Eine Langzeitanwendung ist empfehlenswert.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Eine Überdosierung mit den Trinkampullen ist bisher nicht bekannt.
    • Ein erhöhter Calciumspiegel im Blut als Folge einer anhaltenden Überdosierung des Arzneimittels ist lediglich bei einer gestörten Stoffwechsellage (Alkalose) möglich.
    • Wenn Beschwerden auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie einmal vergessen haben, das Präparat einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von den Trinkampullen fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Bitte brechen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Der Therapieerfolg könnte durch einen Abbruch der Behandlung gefährdet werden.

Anwendungsgebiete

  • Die Trinkampullen sind ein Mineralstoffpräparat.
  • Das Arzneimittel wird angewendet:
    • zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z. B. Wachstumsalter, Schwangerschaft und Stillzeit).
    • Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel enthält zwei verschiedene Calciumsalze; diese sind in Wasser leicht löslich und setzen elementares Calcium frei. Calcium ist ein lebensnotwendiges Mineral, notwendig für die Knochenbildung und -erhaltung, für das Elektrolytgleichgewicht im Körper und die korrekte Funktion zahlreicher Regulationsmechanismen.

Zusammensetzung

bezogen auf 10 Milliliter

500 mg Calcium D-gluconat 1-Wasser

44.69 mg Calcium Ion

350 mg Calcium dilactat 5-Wasser

45.5 mg Calcium Ion

204.53 mg Milchsäure

Apfelsinen Aroma

4 µg Benzyl alkohol

1.49 mg Ethanol

+ Apfelsinenfruchtsaft Konzentrat

+ Phosphorsäure 85%

+ Saccharin, Natriumsalz

+ Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend

+ Sorbitol

+ Fructose

+ Wasser, gereinigt

1 mmol Gesamt Natrium Ion

mg Gesamt Natrium Ion

Gegenanzeigen

  • Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Calciumlaktat-Pentahydrat, Calciumglukonat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie an der seltenen, ererbten Fruktose-Unverträglichkeit leiden.
    • wenn Sie unter einer schweren Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz) leiden.
    • wenn Sie einen erhöhten Blutcalciumspiegel (Hyperkalzämie) haben.
    • wenn Sie eine erhöhte Calciumausscheidung im Urin (Hyperkalzurie) haben.
    • wenn Sie eine Überfunktion der Nebenschilddrüse (primärer Hyperparathyreoidismus) haben.
    • wenn Sie eine Vitamin-D-Überdosierung haben.
    • wenn Sie Kalk entziehende Tumore (diffuses Plasmozytom, Knochenmetastasen) haben.
    • wenn Sie Calcium-Nierensteine oder Ablagerungen von Calciumsalzen im Nierengewebe (Nephrocalcinose) haben.
    • wenn Sie an Knochenschwund infolge Bewegungseinschränkung (Immobilisationsosteoporose) leiden.

Nebenwirkungen

  • Wie alle Arzneimittel können die Trinkampullen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
    • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
    • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Immunsystem
    • Nicht bekannt:
      • Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Schwellungen der Haut oder der Schleimhäute, Nesselsucht, Übelkeit, Schwindel und Blutdruckabfall
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • Nicht bekannt:
      • Hyperkalzämie, Hyperkalzurie
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Wechselwirkungen

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
      • Die Resorption und damit auch die Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika wie z. B. Tetrazyklinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen sowie vielen anderen Arzneimitteln (z. B. Ketoconazol-, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin-, Bisphosphonat-Präparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme mit diesem Arzneimittel vermindert. Zwischen der Einnahme von diesem Arzneimittel und den genannten Präparaten sollte in der Regel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.
      • Thiazid-Diuretika können durch die Verringerung der renalen Calciumausscheidung zu einer Hyperkalzämie führen. Die Calciumspiegel im Plasma und Urin sollten daher während einer Langzeittherapie überwacht werden.
      • Die Toxizität von Herzglykosiden kann infolge einer Erhöhung der Calciumspiegel zunehmen. Patienten, die Herzglykoside erhalten, müssen überwacht werden (EKG, Plasma- und Urinkalzium).
      • Die Absorption von Levothyroxin kann durch dieses Arzneimittel beeinträchtigt werden. Levothyroxin sollte mindestens 4 Stunden vor oder nach den Trinkampullen verabreicht werden.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Nehmen Sie den Inhalt der Trinkampullen unverdünnt und möglichst nüchtern bzw. vor den Mahlzeiten ein. Bei besonders magenempfindlichen und zu Durchfall neigenden Patienten empfiehlt sich die Einnahme des Präparates nach dem Essen.

Schwangerschaftshinweise

Wechselwirkungen
  • Berichte über schädliche Wirkungen von oral zugeführtem Calcium während Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt geworden.

Hinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bei Patienten mit calciumhaltigen Nierensteinen in der Familie. Hier sollte eine absorptive Hyperkalzurie ausgeschlossen werden.
    • Die Einnahme von den Trinkampullen über längere Zeit kann einen erhöhten Calciumblutspiegel (Hyperkalzämie) und eine erhöhte Calciumausscheidung im Urin (Hyperkalzurie) zur Folge haben. Deshalb sollten bei einer Dauerbehandlung, bei der Einnahme hoher Dosen und bei Patienten, die zur Bildung von Kalksteinen neigen, der Calciumspiegel des Blutes und die Ausscheidung von Calcium durch den Urin regelmäßig überwacht werden.
    • Kinder (2 bis 11 Jahre)
      • Siehe Gebrauchsinformation!

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

* Ersparnis gegenüber der unverbindlichen Preisempfehlung des Herstellers (UVP) oder des Apothekenverkaufspreises (AVP).

¹ Unverbindliche Preisempfehlung des Herstellers (UVP)

² Apothekenverkaufspreis (AVP): Verkaufspreis gemäß der deutschen ABDA-Datenbank, d.h. verbindlicher Abrechnungspreis nach der deutschen ABDA-Datenbank bei Abgabe zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen (KK), die sich gemäß § 129 Abs. 5a SGB V aus dem Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmens und der Arzneimittelpreisverordnung in der Fassung zum 31.12.2003 ergibt, abzüglich eines Abschlags in Höhe von 5%, sofern die Rechnung des Apothekers innerhalb von zehn Tagen nach Eingang bei der KK beglichen wird (§ 130 SGB V).

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